Reporte de Casos de Tecnovigilancia en Costa Rica
Para reportar un caso de Tecnovigilancia a nivel local (Costa Rica), así como para reportar cualquier problema que pueda presentarse con los dispositivos médicos distribuidos, favor enviar un correo electrónico a cualquiera de las siguientes direcciones:
- Gerencia general: gabyalvarez@altrebo.com
- Correo general de la empresa: info@altrebo.com
Para reportes de eventos adversos
Información importante que se debe de enviar:
- Fecha del Evento.
- Identificación del Paciente: Nombre, cédula, Sexo, edad y peso.
- Descripción detallada del evento:
- Fecha del incidente.
- Tipo de reporte (primera vez o seguimiento).
- Tipo de evento (Efecto a la salud del paciente o mal funcionamiento del dispositivo)
- Describa con detalle el incidente incluyendo, cuando aplique, pruebas de laboratorio, exámenes, historial relevante del paciente.
- En caso de hospitalización o intervención médica: indique fecha de ingreso y egreso, número de expediente, médicos tratantes.
- Nombre del dispositivo utilizado, incluya modelo, número de lote, fecha de expiración. Cuando aplique, incluya la dosis aplicada (pegamentos).
- ¿Se resolvió el problema? Indique las Medidas Tomadas.
- ¿Se detectó la causa? Explique. Indique las razones para utilización del insumo.
- Indique si es un insumo invasivo o no.
- Indique si el efecto se detuvo al descontinuar el uso.
- Indique si el evento reapareció al reinstaurar el uso.
- ¿Se usan otros dispositivos con el equipo defectuoso? Caso afirmativo, indique cuáles.
- Acciones tomadas por el personal médico, incluyendo cualquier posible aplicación de medicamentos concomitantes y/o coadyuvantes.
- Número de reporte del caso ante el Ministerio de Salud de Costa Rica, cuando se haya reportado.
- Información de la persona que reporta: Nombre completo, cargo/puesto, correo electrónico y número de teléfono.